2023 Autor: Kevin Dyson | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-05-22 02:26
Aducanumab (Aduhelm) ist ein Medikament für die Alzheimer-Krankheit mit leichter kognitiver Beeinträchtigung. Die FDA genehmigte es schneller als üblich – und gegen die Empfehlung ihres eigenen Beratungsgremiums. Das hat einige medizinische Experten dazu veranlasst, sich zu fragen, ob mehr Forschung über die Sicherheit und Wirksamkeit des Medikaments erforderlich ist.
Hier sehen Sie, was Aduhelm tut, seine Nebenwirkungen, Kosten und mehr.
Wie wirkt Aduhelm?
Es ist ein Medikament, das Sie einmal im Monat durch eine Nadel in die Vene (IV) als Infusion bekommen. Möglicherweise müssen Sie es für den Rest Ihres Lebens einnehmen.
Aduhelm zielt auf ein Schlüsselzeichen der Alzheimer-Krankheit ab: Plaques eines Proteins namens Amyloid-beta, das sich im Gehirn ansammelt und zum Tod von Neuronen führen kann.
Wenn Aduhelm sich an Amyloid-Beta-Plaques anheftet, reagiert die Abwehr Ihres Körpers, indem sie diese entfernt. Wissenschaftler glauben, dass dies das Absterben von Gehirnzellen und eine Verschlechterung des Gedächtnisses und Denkens verhindern könnte.
Was sagt die Wissenschaft?
Zwei große Studien untersuchten die Wirksamkeit von Aduhelm. Beide senkten die Anzahl der Beta-Amyloid-Plaques. Man fand heraus, dass hohe Dosen des Medikaments Probleme mit dem Denken, dem Gedächtnis und der Funktionsfähigkeit leicht verlangsamten – aber nicht aufhörten oder umkehrten. Die andere Studie zeigte keinen Nutzen und wurde vorzeitig beendet.
Diese eine erfolgreiche Studie reichte nicht aus, um das FDA-Beratungsgremium zu überzeugen, aber die Agentur beschloss, weiterzumachen. Es gab Biogen, dem Unternehmen, das Aduhelm herstellt, 9 Jahre Zeit, um den möglichen Nutzen des Medikaments in einer „Post-Approval“-Studie zu bestätigen.
Die FDA hat wegen Bedenken hinsichtlich der schnellen Zulassung des Medikaments eine Untersuchung ihres Entscheidungsprozesses eingeleitet. Und einige Krankenhaussysteme haben beschlossen, Aduhelm nicht an Patienten zu verabreichen, bis weitere Untersuchungen vorliegen, die zeigen, dass es sicher und wirksam ist.
Was sind die Nebenwirkungen?
Einige Nebenwirkungen von Aduhelm sind:
- Vorübergehende Hirnschwellung
- Kleine Gehirnblutungen
- Kopfschmerzen
- Fallend
- Durchfall
- Verwirrung
Wie viel kostet es?
Möglicherweise müssen Sie für Aduhelm etwa 56.000 $ pro Jahr bezahlen, zusammen mit anderen Gebühren für Dinge wie bildgebende Scans und Bluttests.
Wenn Sie Medicare haben, werden die Kosten für Aduhelm nur übernommen, wenn Sie es im Rahmen einer klinischen Studie einnehmen. Wenn Sie eine private Krankenversicherung haben, erkundigen Sie sich bei Ihrer Versicherungsgesellschaft, ob sie Aduhelm abdeckt.
Könnte es das Richtige für mich sein?
Das ist eine Frage, die du nur mit ärztlicher Hilfe beantworten kannst. Wenn Sie daran interessiert sind, Aduhelm auszuprobieren, bitten Sie Ihren Arzt, Ihnen die Vor- und Nachteile zu erklären.
